醫(yī)療機(jī)械零部件 | 適用于醫(yī)療器械及零件的拋光工藝有哪些?
醫(yī)療器械通常直接或間接與人體接觸,故需要在高度衛(wèi)生和潔凈的環(huán)境中使用。拋光通過去除材料表面的氧化層、污漬和微小的凹凸,能確保器械表面的光潔度,從而減少細(xì)菌和微生物的滋生,有助于滿足醫(yī)療衛(wèi)生要求。對于人工關(guān)節(jié)、起搏器、骨釘?shù)扰c人體長時(shí)間接觸的植入式醫(yī)療器械,拋光技術(shù)還能夠消除可能影響器械生物相容性的不均勻性和粗糙表面,從而降低患者感染和不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。但因?yàn)獒t(yī)療器械使用的特殊性,對拋光技術(shù)有如下要求:
1、粗糙度要求:醫(yī)療器械的表面粗糙度需符合特定標(biāo)準(zhǔn),以確保微生物無法附著和滋生,同時(shí)易于清潔、消毒。例如:大部分醫(yī)療器械如注射器、輸液裝置等,通常要求Ra值在0.2μm到0.6μm之間。
2、精度要求:表面的精確度對器械的組裝和使用至關(guān)重要,對于與人體組織接觸的部分,精度是確保器械性能和生物相容性的重要因素,一般要求植入式醫(yī)療器械的Ra值小于0.2μm。
3、無毒性:醫(yī)療器械表面的處理和拋光材料必須無毒、無害,并且不會(huì)釋放有害物質(zhì),確保器械與人體組織的安全接觸。
醫(yī)療器械拋光技術(shù)如何選擇?
常見的醫(yī)療器械材質(zhì)有金屬、陶瓷、玻璃以及可降解聚合物等,而金屬材質(zhì)又包括了不銹鋼、合金鋼、鈦合金,還有部分鎳鈦合金等,其中不銹鋼的硬度相對較低,合金鋼的硬度相對較高,而鈦合金的韌性和耐腐蝕性更好。可以說不同的材料具有的不同特性,會(huì)影響具體產(chǎn)品的光整難度,以及工藝組合的選擇。下面小編將對比幾種拋光工藝,探討它們在醫(yī)療器械的適用性:
粒流拋光
磨粒流拋光技術(shù),又稱“擠壓研磨拋光”,是近年來迅速發(fā)展起來的精密光整加工方法,其技術(shù)核心是利用高分子載體、磨粒和添加劑均勻混合而成的一種黏性非牛頓流體作為研磨介質(zhì),在擠壓力作用下會(huì)形成一個(gè)半固態(tài)的、可流動(dòng)的“擠壓塊”,高速往復(fù)流過欲加工工件的某些部位,從而產(chǎn)生磨削作用,對通道面和邊角進(jìn)行去毛刺、拋光和倒圓,實(shí)現(xiàn)精密的拋光處理。
由于磨粒流拋光采用的是含磨粒的粘稠性磨料,具有一定的柔軟性和流動(dòng)性,其易與任何形狀的加工表面吻合,特別適合于較難加工的零件內(nèi)腔(如各類異型孔、彎曲孔、微孔)、復(fù)雜型面的光整加工,因此其應(yīng)用也迅速推廣到了各個(gè)領(lǐng)域。
在醫(yī)療器械加工領(lǐng)域,磨粒流拋光主要有以下好處:首先,它是基于物理研磨原理的工藝,因此拋光期間不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)腐蝕醫(yī)療器械,避免污染醫(yī)療器械表面,確保人體使用時(shí)能夠安全接觸。其次磨料主要是在工件表面產(chǎn)生切削和擠壓作用來完成拋光的,其中的切削作用不會(huì)如其他形式的機(jī)械拋光一樣產(chǎn)生瞬時(shí)局部高能量高壓力,而是以柔克剛式地持續(xù)研磨,因此不會(huì)對工件表面產(chǎn)生彈、塑性變形,也不會(huì)形成熱應(yīng)力,殘余應(yīng)力,冷作硬化等表面缺陷,而研磨介質(zhì)對工件的擠壓作用,則可以保持甚至增強(qiáng)醫(yī)療器械拋光面的質(zhì)量特性。
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